PharmaBioServ busca cubrir una plaza de Consultoría Senior de Calidad para trabajo en remoto en la industria de los ingredientes farmacéuticos activos.
PharmaBioServ proporciona servicios de consultoría en las áreas de cumplimiento regulatorio, validación y cualificación de equipos y procesos, gestión de proyectos y tecnología de transferencia. La empresa cuenta con una amplia experiencia y conocimiento del entorno regulado por la FDA y el mercado americano. Además ofrece servicios de laboratorio, desde sus instalaciones en España y Puerto Rico, que incluyen análisis físico-químico y microbiológico, desarrollo y validación de métodos analíticos y estudios completos de estabilidad, en cumplimiento con las cGMPs europeas (EMA) y americanas (FDA).
PUESTO
Consultoría Senior de Calidad.
REQUISITOS
- Preferible licenciatura, grado en ingeniería, ciencia aplicada o campos técnicos relacionados.
- Bilingüe: inglés y mandarín.
- Experiencia en:
- conducir asesoramientos y revisar documentación relevante en cGMPs;
- trabajar en un entorno de start-up;
- ejecutar y auditar la validación de todo el ciclo de vida, incluyendo documentos calificativos, protocolos, registro de lotes y SOPs entre otros documentos en mandarín para asegurar su conformidad (más de 10 años de experiencia);
- trabajar con proveedores internacionales.
- Habilidades destacables:
- escritura técnica;
- analítica y de resolución de problemas.
- Disponibilidad para viajar a China.
CONDICIONES
Trabajo remoto.
Las personas candidatas al puesto deben enviar su CV/resume a azmartinez@pharmabioserv.com.
Plazo de solicitud: hasta cubrir el puesto.
