La empresa Ultimate Solutions Global, S.L. busca técnico/a de validación de instalaciones para puesto presencial en Madrid.
Ultimate Solutions es una empresa de ingeniería líder en automatización, serialización, soluciones de visión y validación, con oficinas en Puerto Rico, Estados Unidos y España. Entre sus principales clientes se encuentran las principales empresas del sector farmacéutico en Europa y Estados Unidos.
Sobre el puesto
La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de los clientes farmacéuticos de la empresa a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Responsabilidades
- Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
- Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
- Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones.
- Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
- Realización de informes.
Requisitos
- Experiencia mínima de 4 años trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de instalaciones, servicios y edificios (nuevos sistemas de climatización, nuevas salas de proceso, frío industrial, aire comprimido, entre otros).
- Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
- Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
- Habilidades de comunicación verbal y escrita.
- Habilidades para resolver problemas técnicos.
- Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
Se ofrece estabilidad, proyecto estable en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa.
Para aplicar a este puesto, envía tu CV a través de este enlace.
