El Instituto Fundación Teófilo Hernando de I+D del Medicamento (IFTH) busca cubrir un puesto de Monitoreo Senior / Gestión de ensayos para proyecto de investigación en fundación de hospital.
Puesto: Monitoreo Senior / Gestión de ensayos.
Entidad: Fundación de hospital.
Lugar: Madrid.
REQUISITOS
La persona candidata al puesto deberá reunir los siguientes requisitos:
- Titulación superior en áreas de ciencias de la salud y Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos;
- Al menos 1-2 años de experiencia en el sector documentada;
- Alta capacidad resolutiva;
- Buena comunicación;
- Inglés nivel medio-alto.
CARACTERÍSTICAS DEL PUESTO
- Trabajar de acuerdo con los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) del promotor, las Normas de Buena Práctica Clínica (BPC) y la legislación aplicable vigente.
- Visitar al investigador antes, durante y después del ensayo, en función del tipo de estudio, para comprobar el cumplimiento del protocolo.
- Garantizar que los datos son registrados de forma correcta y completa.
- Asegurarse de que:
- se ha obtenido el consentimiento informado de todos los sujetos antes de su inclusión en el ensayo;
- los investigadores participantes han sido informados adecuadamente.
- Garantizar en todo momento una comunicación rápida entre investigador y promotor, especialmente en materia de supervisión de la seguridad del ensayo.
- Comprobar que el almacenamiento, distribución, devolución y documentación de los medicamentos en investigación es seguro y adecuado.
- Elaborar los informes y cartas de confirmación y seguimiento de cada visita de monitorización y revisión en plazo y forma al gestor del proyecto/promotor.
- Dar soporte en la resolución de inconsistencias, desviaciones y errores en los datos recogidos del ensayo –queries-.
- Colaborar en el aseguramiento de la calidad de los datos.
- Soporte al Responsable de Farmacovigilancia y/o al Gestor de Proyecto en el seguimiento de las RAGI, AAG, RAG o AAs notificadas.
- Mantener la información que se requiera de los centros asignados en las herramientas de seguimiento de proyecto -CTMS- en coherencia con el CRD. Disponer de la documentación esencial actualizada.
- Dar soporte al Gestor de Proyecto en las actividades previas a una auditoría/inspección y durante la misma, según se requiera.
- Disponer de toda la documentación esencial del proyecto actualizada y correctamente archivada en el Archivo Maestro del proyecto y en los centros participantes.
CONDICIONES LABORALES
- Retribución según valía de la persona candidata.
- Contrato a tiempo completo.
- Horario de lunes a viernes de 7:30/8:00 a 15:00/15:30.
Fecha límite de admisión de CV: 7 de agosto de 2024 inclusive.
Enviar a empleo@ifth.es indicando en el asunto el código del proceso: 012.2024.
Abstenerse de presentar candidaturas que no cumplan con el mínimo de experiencia establecido.
