El Instituto Fundación Teófilo Hernando de I+D del Medicamento (IFTH) busca cubrir una plaza de Responsable de garantía de calidad para una CRO (Contract Research Organization).
Puesto: Responsable de garantía de calidad CRO
Entidad: CRO
Lugar: Las Rozas (Madrid)
REQUISITOS
FORMACIÓN REQUERIDA
- Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9001.
- Valorable conocimiento normativa sobre ensayos clínicos.
- Uso del paquete Microsoft Office y/o herramientas Google Drive.
EXPERIENCIA
- Al menos 2 años trabajando con Sistemas de Gestión de la Calidad basados en la norma ISO 9001.
- Se valorará experiencia laboral en el entorno sanitario (hospitales, fundaciones, industria farmacéutica, CRO, etc.).
IDIOMAS
- Inglés nivel B2.
OTROS
- Persona proactiva y dinámica.
- Empatía y capacidad de comunicación y trabajo en equipo.
- Habilidades de análisis, planificación y organización.
RESPONSABILIDADES
- Organización y mantenimiento de la documentación relativa al Sistema de Gestión de Calidad de la organización.
- Planificación, implementación y seguimiento de objetivos de la calidad.
- Análisis de riesgos de la organización y seguimiento de acciones paliativas.
- Elaboración y seguimiento de planes formativos.
- Revisión y mantenimiento de PNT.
- Desarrollo de informes y revisión de estándares de calidad.
- Gestión de incidencias y reclamaciones.
- Preparación e implementación de planes CAPA.
- Coordinación de acciones frente a riesgos, oportunidades y derivadas de no conformidades.
- Gestión y ejecución de todos los temas relacionados con la certificación ISO 9001.
- Preparación y asistencia a auditorías.
- Realización de auditorías internas y de cumplimiento de BPC de ensayos clínicos.
- Reporte al Director Ejecutivo.
CONDICIONES DEL CONTRATO
- Rango salarial de 30 a 40 mil € brutos más incentivos según valía de la persona candidata.
- Seguro médico.
- Conciliación familiar
Fecha límite de admisión de CV: 15 de septiembre de 2023 inclusive.
Enviar a empleo@ifth.es indicando en el asunto el código del proceso (023.2023) o bien inscribirse a través de este enlace.
